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国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告

news.PharmNet.com.cn 2023-12-12 国家药监局 字号: 放大 正常
      经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
      一、经贵州省食品 药品检验所检验,在重庆江岸坊 医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
      经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。
      经深圳市药品检验研究院检验,在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
      经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民 开云电竞官网登录入口抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
      二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关 企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
      三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
      特此通告。
      附 1.4批次不符合规定药品名单
    药品名称
    批号
    规格
    检品来源
    抽样
    环节
    检验依据
    检验结论
    不符合规定项目
    检验机构
    抗宫炎片
    20211004
    薄膜衣片 每片重0.26g(含干浸膏0.25g)
    重庆江岸坊医药有限公司
    经营
    《中华人民共和国药典》2020年版一部
    不符合规定
    [检查](微生物限度)
    贵州省食品药品检验所
    他克莫司软膏
    59211003
    0.1%(10g:10mg)
    国药控股天和吉林医药有限公司
    经营
    国家食品药品监督管理局标准YBH04322012
    不符合规定
    [检查](有关物质)
    上海市食品药品检验研究院
    炒僵蚕
    2107007
    /
    (石嘴山市)春源堂诊所
    使用
    《中华人民共和国药典》2020年版一部
    不符合规定
    [检查](总灰分)
    深圳市药品检验研究院
    炙甘草
    221203
    /
    那曲惠民开云电竞官网登录入口
    使用
    《中华人民共和国药典》2020年版一部
    不符合规定
    [含量测定]
    青海省药品检验检测院
      2 .不符合规定项目的小知识
      国家药监局
      2023年12月6日
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