国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告
经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。
经深圳市药品检验研究院检验,在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民
开云电竞官网登录入口抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关
企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附
件
:
1.4批次不符合规定药品名单
药品名称
|
批号
|
规格
|
检品来源
|
抽样
环节
|
检验依据
|
检验结论
|
不符合规定项目
|
检验机构
|
抗宫炎片
|
20211004
|
薄膜衣片 每片重0.26g(含干浸膏0.25g)
|
重庆江岸坊医药有限公司
|
经营
|
《中华人民共和国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[检查](微生物限度)
|
贵州省食品药品检验所
|
他克莫司软膏
|
59211003
|
0.1%(10g:10mg)
|
国药控股天和吉林医药有限公司
|
经营
|
国家食品药品监督管理局标准YBH04322012
|
不符合规定
|
[检查](有关物质)
|
上海市食品药品检验研究院
|
炒僵蚕
|
2107007
|
/
|
(石嘴山市)春源堂诊所
|
使用
|
《中华人民共和国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[检查](总灰分)
|
深圳市药品检验研究院
|
炙甘草
|
221203
|
/
|
那曲惠民开云电竞官网登录入口
|
使用
|
《中华人民共和国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[含量测定]
|
青海省药品检验检测院
|
2
.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2023年12月6日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源开云电竞入口 ;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。