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国家药监局关于1批次药品不符合规定的通告

news.PharmNet.com.cn 2023-11-10 国家药监局 字号: 放大 正常
      经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关情况通告如下:
      一、经浙江省食品 药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
      二、对该批次不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关 企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
      三、相关省级药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
      特此通告。
      附 1.1批次不符合规定药品名单
    药品名称
    标示药品生产企业
    批号
    规格
    抽样
    环节
    检品来源
    检验依据
    检验
    结论
    不符合规定项目
    检验机构
    炒酸枣仁配方颗粒
    神威药业集团有限公司
    221212P3
    每1g配方颗粒相当于饮片4g
    使用
    廊坊市中医开云电竞官网登录入口
    国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021166
    不符合规定
    [检查](微生物限度)
    浙江省食品药品检验研究院
      2 .不符合规定项目的小知识
      国家药监局
      2023年11月7日
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