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畅销药TOP10大洗牌,四大中国制药巨头登榜全球药企TOP50

news.PharmNet.com.cn 2023-09-20 米内网 字号: 放大 正常
     01、回顾去年H1:新冠治疗药“当道” 6大产品销售额均超$90亿
      随着各大跨国药企2023半年报相继公开,2023H1全球畅销药TOP10也随之出炉。在此之前,我们先来回顾一下2022H1全球畅销药TOP10,能更直观地观察上榜 药品的销售额、排名变化等情况。
      2022H1全球畅销药TOP10(单位:亿美元)
      来源:各大跨国药企2022半年报
      从2022上半年数据看,COVID-19相关药品十分强势,上榜的10个品种中,该领域药品占据3个席位,其中辉瑞有2个品种位列榜单之中。
      超90亿美元的品种有6个,分别是新冠疫苗及相关治疗药——辉瑞的Comirnaty和Paxlovid、莫德纳的Spikevax,三者携手挺进前六;免疫抑制剂霸主——艾伯维的修美乐,2022上半年收获100亿美元;默沙东的可瑞达、BMS的艾乐妥等实力悍将,也是近年来全球畅销药榜单的常客。
      受疫情推动,2021-2022年间有多款新冠疫苗及治疗药横空面世,比如辉瑞的Comirnaty(2021年8月)和Paxlovid(2022年1月)、莫德纳的Spikevax(2022年1月)上市不足1年,便高居2022H1全球畅销药TOP10榜单前列。可见,在全球疫情的持续影响下,市场对新冠疫苗及治疗药的迫切需求。
      修美乐是艾伯维研发的全球首个完全人源化抗 肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单抗,凭借优异的疗效及产品推广,此前已连续九年荣膺全球畅销药榜单首位。艾乐妥、瑞复美分别是BMS的明星口服抗凝药及抗肿瘤药,两者先后于2018年、2020年登顶全球小分子畅销药TOP1。
      然而,随着集采常态化的冲击、“专利悬崖”的到来、以及生物类似药的登场,上述多款畅销药市场将面临被逐步瓜分的挑战,原研产品“一家独大”也渐成过去式。
      比如,自2018年修美乐在国内获批以来,至今已迎来格乐立、泰博维、苏立信等7款国产生物类似药的冲击;艾乐妥更是与32个仿制产品同台竞技,原研厂商BMS在第三批国采中遗憾丢标,市场份额被进一步蚕食;瑞复美大部分专利已于2022年陆续到期,目前来那度胺胶囊已有9家国内企业获批上市、通过/视同通过一致性评价,并出现在日前发布的第九批国采信息填报药品名单中。
      部分全球畅销药在中国公立医疗机构终端的销售格局
    02、2023H1:“药王”易主 $90亿降糖“神药”初露锋芒
      进入后疫情常态化防控阶段,2023上半年的企业业绩报告颇具参考价值。刚过去的7-8月,各大跨国药企陆续披露2023半年报,通过数据汇总及分析发现,2023H1全球畅销药TOP10榜单迎来大洗牌,当中还出现不少“新面孔”。
      2023H1全球畅销药TOP10(单位:亿美元)
      来源:各大跨国药企2023半年报
      步入后疫情时代,新冠药物热度逐渐消退,“药王”宝座随之易主也是意料之中,而默沙东的可瑞达(帕博利珠单抗,俗称:K药)便是其“继任者”,以120亿美元的销售收入一举摘下2023H1全球畅销药桂冠。
      作为当红的抗肿瘤PD-(L)1单抗,K药一边守住肿瘤领域的细分市场,另一边在加速布局多项适应症及潜力靶点。
      目前该药已有接近40项适应症获批,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等18个癌种;其中,在中国已获批鳞状细胞癌、转移性食管癌、转移性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、转移性头颈癌以及IV期黑色素瘤等6个适应症,处于临床试验及以上阶段的适应症达10个。
      帕博利珠单抗在中国获批及在研适应症情况
      业内预计随着适应症的不断拓展,K药销售额在接下来几年还将一路高歌猛进。据Evaluate Pharma预测,其2023年度全球销售规模或将突破250亿美元,前景一片向好。
      司美格鲁肽由诺和诺德研发,是一款同时获批肥胖和2型糖尿病双适应症的GLP-1激动剂。该药自2017年全球首次上市后,不到6年时间便跻身2023H1全球畅销药TOP3行列,可谓是榜单中最大的“黑马”。目前司美格鲁肽共有3款产品获批在售,分别为Ozempic(注射用降糖药)、Rybelsus(口服降糖药)、Wegovy(注射用减重药)。得益于Wegovy销售额的突飞猛进,2023H1同比增长363%,司美格鲁肽的市场体量也得到质的飞跃,2023上半年已突破90亿美元。
      GLP-1受体激动剂是降糖及减重领域的潜力新星,其2022年在中国三大终端六大市场的销售规模超过60亿元,同比增长121.42%,市场有望进一步扩容。
      近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售趋势(单位:万元)
      近年来,GLP-1靶点逐渐成为减重领域的“新宠”,越来越多国内企业争相布局。今年7月,仁会生物贝那鲁肽的肥胖或超重适应症获批上市,成为国内首款,也是继利拉鲁肽、司美格鲁肽后全球第三款GLP-1类减重新药;此外,信达生物、恒瑞 医药、信立泰、华东医药等10多家 企业的产品均已进入临床阶段,最高研发进度为Ⅲ期临床。
      BMS/辉瑞的艾乐妥(阿哌沙班)及勃林格殷格翰/礼来的欧唐静(恩格列净)是榜单中小分子药物的“课代表”。其中前者常年稳居全球畅销药榜单前列,销售规模自2019年起突破100亿美元后并保持稳步增长,然而面对专利悬崖(部分关键专利将于2026年11月到期),这位“优等生”在榜时间显然愈发被挤压;后者则是上市多年的经典降糖药,勃林格殷格翰在第四批国采中失标后,随即在中国公立医疗机构终端,市场份额由2020年的100%锐减至2022年的55%,仿制原研的替代效应逐渐明显,而其光环或将慢慢褪去。
      近年来中国公立医疗机构终端恩格列净品牌格局变化趋势
      注:带*为国采中标企业
      赛诺菲/再生元的达必妥(度普利尤单抗)属于“自免领域”的后起之秀,2017-2023H1在全球范围内累计销售收入已超过486亿美元,是首个且目前唯一获批用于治疗从 婴儿到成人中重度特应性皮炎的药物。
      强生的兆珂(达雷妥尤单抗)为全球首款获批用于多发性骨髓瘤的靶向CD38单抗,也可用于治疗原发性轻链型淀粉样变(罕见病);自2015年获批以来,该药全球销售额均保持两位数及以上的同比增速,而在中国公立医疗机构终端,2022年销售额接近8亿元,同比增长593%,潜力可期。
     03、全球制药TOP50出炉 正大制药、上药......成绩斐然
      2023H1全球畅销药TOP10尘埃落定的同时,今年6月,美国《Pharmaceutical Executive》也评选出2023年全球制药企业TOP50。该榜单依据各个制药企业2022年度的处方药(RX)在全球的销售收入进行排名,更直观体现各个企业制药业务的硬实力,所以一直被制药行业及医疗机构所重视。
      2023年全球制药企业TOP50(榜单部分)(单位:亿美元)
      来源:Pharmaceutical Executive。注:R&D表示科学研究与试验发展,研发投入率=R&D费用/销售额*100%
      全球制药企业TOP50的国家分布是:美国17家,日本6家,德国5家,中国4家,爱尔兰3家,法国3家,瑞士2家,英国2家,澳大利亚1家,比利时1家,丹麦1家,以色列1家,加拿大1家,印度1家,意大利1家和西班牙1家。
      其中,上榜的中国企业有4家,分别是:中国生物制药(第39名)、上海医药集团(第41名)、江苏恒瑞医药(第43名)以及石药集团(第48名),均为中国制药行业巨头。
      榜单显示,中国生物制药、上海医药集团、江苏恒瑞医药和石药集团2022年的处方药销售额分别为44.63亿美元、40.43亿美元、40.1亿美元、33.34亿美元;2022年研发投入分别为6.01亿美元、2.61亿美元、8.93亿美元、5.11亿美元。4家中国制药巨头中,各有3款2022年最畅销的处方药进入榜单。
      其中,中国生物制药销售额最高的是安罗替尼(福可维),上海医药集团的处方药销售冠军为丹参酮ⅡA(诺新康),江苏恒瑞医药的是卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、石药集团的是丁苯酞(恩必普)。
      在此次榜单中重新登上中国药企榜首的中国生物制药,创新成果逐渐步入收获期:2022年度获批临床新适应症23个,涉及创新药17个,有超过50个创新药处于临床与上市申请阶段;2023年至今,已有利马前列素片、艾贝格司亭α注射液(长效G-CSF)等多个创新药获批上市,TQ-B3525片(PI3Kδ/α双重抑制剂)、TQB2450注射液(PD-L1单抗)等多个1类新药递交上市申请。未来三年,中国生物制药预计有超过10个创新药获批,40多个在研新药有望在2030年或之前上市。
      2023年至今中国生物制药申报上市的产品情况
      自2019年,中国生物制药和江苏恒瑞医药首次步入全球制药企业TOP50榜单后,2020至2023年期间,成功登榜的中国药企基本稳定在4家,可见,中国药企在全球制药领域的实力在不断提高。与此同时,业内对中国药企进一步在全球制药TOP50榜单中取得更好成绩的期待也在增加。人们希望看到更多中国药企在全球制药舞台上崭露头角,为中国制药行业的创新和发展做出更大的贡献,进一步改写全球制药格局。
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