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第九批集采纳入4个降压药,520亿市场大洗牌

news.PharmNet.com.cn 2023-09-01 米内网 字号: 放大 正常
      作为集采的重点对象之一,在第九批集采中,高血压用药有4个品种被纳入,2大超10亿注射剂在列、2款复方降压药竞争激烈。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端高血压用药销售额约520亿元,CCB、复方降压药占据超6成市场;产品TOP10中硝苯地平控释片蝉联榜首,9个产品已被集采。30个降压药已纳入集采,50亿大品种止跌。
    01 520亿 CCB 复方降压药合占六成市场
      数据显示,高血压用药此前在中国城市公立 开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口 、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场持续扩容,2014-2018年均保持两位数增长。随着集采落地执行, 高血压用药市场承压,2019年取得接近600亿元的销售峰值,但销售增速跌破两位数至7.37%,2022年销售额下滑5.22%至接近520亿元。
      中国公立医疗机构终端高血压用药销售情况(单位:万元)
      从细分类别上看,钙通道阻滞剂(CCB)作为临床常用的经典老药,以接近40%的市场份额位列第一;位列第二的高血压复方制剂销售额超过110亿元,市场份额超过20%;作用于肾素-血管紧张素系统的药物位列第三,受集采重创市场持续萎缩,2020-2022年分别下滑25.45%、26.56%、24.60%。此外,专用于肺动脉高压药大涨36.39%,利尿剂、专用于抗高血压药均涨逾10%。
      中国公立医疗机构终端高血压用药小类格局
      从厂家销售格局上看,阿斯利康首次跻身榜一,也是唯一销售额超过50亿元的厂家。9家厂家销售规模超过10亿元,包括阿斯利康、拜耳、诺华、辉瑞等4家跨国药企,以及华海药业、施慧达药业、石药欧意、福元医药、齐鲁制药等5家国内药企。其中,齐鲁制药销售额首次突破10亿元,福元医药也创新高。
    02 30个降压药已集采 50亿大品种止跌
      高血压用药产品TOP10中,10个产品销售额均超过10亿元。硝苯地平控释片连续四年位列第一,以超过58亿元的销售额遥遥领先;苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片分别位列第二、第三,销售额均超过30亿元;从销售额增速上看,3个产品跌逾10%,厄贝沙坦片大跌25.35%、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)大跌16.80%、硝苯地平控释片大跌12.48%。
      2022年中国公立医疗机构终端高血压用药产品TOP10
      值得一提的是,除了降压“新宠”沙库巴曲缬沙坦钠片,其余9个产品均已陆续被纳入国家集采。
      苯磺酸氨氯地平片曾为“降压”一哥,在中国公立医疗机构终端销售峰值为2018年的接近50亿元,也是在这一年,氨氯地平口服常释剂型被纳入第一批集采。随着4+7试点与扩围在2019年相继执行,苯磺酸氨氯地平片市场遭遇滑铁卢,2019年、2020年销售额分别同比下滑0.87%、54.24%;经过两年的适应,该品种市场呈现恢复态势,2021年、2022年销售额分别同比增长1.92%、4.98%,成功走出集采低谷。
      中国公立医疗机构终端苯磺酸氨氯地平片销售情况(单位:万元)
      高血压是常见的慢性病之一,患者往往需要长期服药,集采是减轻患者用药负担的有力举措。在国家开展的七批化药集采中,高血压用药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个、5个品种被纳入,合计30个品种。
      5款高血压用药中选单价低于一毛钱,如重庆科瑞制药的卡托普利片单价为一分四厘,苏州东瑞制药的苯磺酸氨氯地平片低至约0.056元/片,双鹤利民的硝苯地平缓释片(II)低至0.042元/片,烟台巨先药业的吲达帕胺片低至约0.043元/片。
      高血压用药国家集采情况
    03 4大品种入选第九批集采 2大超10亿注射剂在列
      除去已纳入国家集采的品种,目前高血压用药还有6个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上。6个品种具体为奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯氨氯地平片、乌拉地尔注射液、螺内酯片、托伐普坦片、艾司洛尔注射剂。
      第九批集采,共有44个品种(195个品规)纳入报量清单。其中,4个高血压用药奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、乌拉地尔注射剂型、艾司洛尔注射剂型在列。
      第九批拟集采高血压用药
      数据显示,4个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过31亿元。其中,2款静脉降压药乌拉地尔注射剂、艾司洛尔注射剂销售额均超过10亿元;2款复方降压药奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型销售额均超过3亿元,原研厂家均为第一三共。
      乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。数据显示,2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂销售额接近15亿元。其中,武田占据近50%的市场份额,罗欣药业占比18.49%。目前,该品种已有河北一品制药、罗欣药业、锦州奥鸿药业、石四药、青峰药业等5家企业过评。
      中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂销售情况(单位:万元)
      艾司洛尔为超短效选择性β受体阻滞剂,可用于围手术期高血压的降压,也可用于降低窦性心动过速的心率。数据显示,2022年中国公立医疗机构终端艾司洛尔注射剂销售额超过10亿元,齐鲁制药占据94.17%的市场份额。目前,齐鲁制药、华海药业、北京新美泰克 医药、海南灵康制药等4家 企业该产品已过评。
      中国公立医疗机构终端艾司洛尔销售情况(单位:万元)
      从过评企业上看,华润赛科药业、国药现代、江苏万高药业均有2个品种在列,扬子江药业、华海药业、南京正大天晴、齐鲁制药等亦有产品涉及。
      从竞争格局上看,奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型符合条件企业达10家、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型符合条件企业达9家,且多数过评企业市占率低或空白,中选集采将迎来放量机会;乌拉地尔注射剂型、艾司洛尔注射剂型符合条件企业分别为6家、5家,但由于院内市场是注射剂的必争之地,一场激战不可避免。
      4个高血压用药符合条件企业
      数据来源:米内网数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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