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“贴牌”产品迎重拳监管,62万余家零售门店或将加速洗牌?

news.PharmNet.com.cn 2023-08-04 医药经济报 字号: 放大 正常
      高毛利的“贴牌”产品,质量保证和使用安全愈发得到监管重视。
      日前,江西省药监局发布《部署开展贴牌相关产品质量安全专项整治》(下称《整治》),进一步推动实施药品安全巩固提升行动,集中整治药品、 医疗器械化妆品领域贴牌相关产品。
      据悉,《整治》工作从线上销售和线下流通使用环节倒查入手,紧盯贴牌生产经营相关产品,严格规范 药品、医疗器械、化妆品生产经营质量管理,全面治理行业贴牌乱象,防范因贴牌产品质量问题而引发品牌信誉危机。
      药店销售贴牌产品在业内发展多年,对于许多药店来说,“贴牌”往往是药店的主推产品,能为销售额带来巨大增长。《药品监督管理统计年度数据(2022年)》显示,截至2022年底,全国共有药品经营许可证持证企业约64.4万家,其中零售连锁企业6650家,零售连锁企业门店约36.0万家;零售药店约26.3万家,仅江西省零售药店总数就超过了13000家。
      业内人士认为,对于全国超过62万家零售药店而言,贴牌产品作为重要的利润来源,必须进一步提高相关产品的质量安全风险主体责任意识;江西省全面针对贴牌产品开展质量安全专项整治极具示范作用,关于贴牌药品合规经营和质量保证,或将进一步加速零售药店终端洗牌进程。
    01 贴牌合规监管趋严 零售终端市场合规洗牌
      贴牌,顾名思义,从产品研发、到生产、再到后期维护的全流程都是生产厂家完成,实际产品则贴上具有影响力的企业品牌,用知名品牌带动“无名”产品的销售。药店的自有品牌,企业的OEM模式就是贴牌产品或代工产品。
      近年来,随着医改、集采等政策的推进,药品流通的中间环境被大大压缩,综合考虑终端零售药店的人力、店租等成本,药店自然而然更加倾向于能够带来更多利润的产品,贴牌就是其中之一。
      值得注意的是,贴牌药品在药品零售行业并不少见。正规的贴牌生产厂家各种资质齐全,产品能达到质量标准,这是国家允许贴牌产品流通的重要原因。
      事实上,零售药店经营贴牌产品的情况长期存在,更部分零售连锁企业积极和一些相关生产企业建立长期合作,进而开发自有品牌,并逐渐形成了各自的特点和战略,拥有数百款自有品牌“贴牌”产品的零售连锁企业不在少数。
      然而,巨大的利润空间也让部分不法分子铤而走险,在产品OEM贴牌过程中忽视质量安全。
      江西省药监局表示,为加强知名药企贴牌经营医疗器械、化妆品等行为加强监督管理,促进行业规范kaiyun平台官方客户端发展。本次专项整治,要严打违法行为,针对无证生产、非法添加、虚假宣传等的“网红”贴牌产品,加大追踪和查处力度,对违法贴牌产品的生产方与品牌方都要依法进行查处,加大曝光力度,形成强大震慑。
      业内人士指出,不难发现,本次专项整治的重点是贴牌产品的质量问题。这次专项整治,对于药店合规经营来说,将带来很大的挑战和压力,可以预见零售终端市场将迎来大洗牌。
    02 无证生产 非法添加 虚假宣传 监管部门重拳出手
      根据门店经营场所及竞争环境,选择适量的高毛利商品作为补充以提升门店商品毛利率,已经成为绝大部分药房经营者的共识。有数据显示,销售贴牌药已是很多零售药店的重要经营“大类”, 代理、贴牌和自产等模式则可将品种毛利率提升到50%以上。
      “有些成本高的药店房租就占了15%,再加上人员待遇和保险占到20%~30%,水电等其他杂费占1%~3%,药店如果不主推高毛利产品,经营将日趋艰难。”市场人士指出,现在的药店日子并不好过,药店主推高毛利的贴牌产品是大趋势,也是不得已而为之的选择。
      但是,由于是“贴牌”,一些生产企业降低生产标准和成本,只要达到药品标准的最低质量即可,这也导致了部分贴牌药和正规药疗效上的差异。不容忽视的是,为了提高效果或进一步降低成本,部分贴牌产品违规添加激素、防腐剂、药用成分等却也是贴牌产品市场的严重乱象之一,一旦出现问题,生产商与品牌商双方推卸责任,给广大消费者带来极为严重的产品质量安全问题。
      《整治》重点提出,要全面清理排查,强化医用敷贴类、特殊化妆品、转型和跨界企业、网络销售等重点产品、重点企业、重点环节的监管,建立企业贴牌经营台账,深挖贴牌产品线上线下违法经营线索。
      全国各地药品监管部门都在加大针对无证生产、非法添加、虚假宣传等违规违法行为的打击力度。以打击无证生产为例,福建省药监局官网前不久挂出一则《行政处罚告知书送达公告》,一企业因未取得药品生产许可证生产“阿伽堂舒筋活络水”,被罚款3610965.6元。本次惩罚力度之大,对非法行为形成强有力震慑,由此可见,任何人不得轻视药品生产的合法性和质量问题。
      近年来,社会上对贴牌药的关注和质疑声越来越大,相关产品的投诉也越来越多。
      市场观点认为,虽然贴牌是一种改善经营业绩的有力措施,但如果出现产品问题,药店 生意受到折损是小事,药店形象受到“信任危机”是大事,并且提供贴牌的大药企也难独善其身。相信随着贴牌商品的监管制度趋严,贴牌产品将更加规范化,加速落实企业、药店、患者多方责任和权益。
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