上半年中药新药临床申请火热 较去年大增64%
6月30日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理了辽宁省开云棋牌官方正版平台 研究院申报的射干止咳胶囊和射干提取物的中药新药临床试验申请。
今年上半年，CDE共受理了54件中药新药临床申请，数量创同期新高。
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上半年中药新药临床申请火热
较去年同期大增64%
2023年上半年，CDE中药新药临床试验申请受理号共计54件，2022年全年仅受理了64件，同比增长64%。
从时间分布看，上半年申报高峰期是2月、3月，但各个月份差距不大，整个上半年都较火热；从注册分类看，上半年申报仍以1类创新药为主，其中38件申报1类中药创新药，6件申报3类古代经典名方中药复方制剂，10件申报2类中药改良型新药（表1）。
表1：2023年上半年CDE受理中药新药分布
来源：CDE，中康产业研究院整理，下同
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补益抗衰研究增多
老年用药和妇女kaiyun平台官方客户端或成新增长动力
在清热解毒、止咳润肺、舒肝和胃类常规产品之外，上半年申请临床的
药品中出现了不少针对中老年人群补益抗衰的产品。
不只是传统的健脾、补肾功能，也出现了针对女性卵巢功能衰退相关的女性抗衰产品，如康缘药业的乌鳖还闺颗粒等。
这正体现了人口结构转变对药品研发方向的指导作用。
人口老龄化趋势下，
医药行业下一个时期的需求重点或将以老年人和妇女
kaiyun平台官方客户端为主。
老年人基础疾病多、身体素质差、用药周期长、对品牌依赖性高，对
开云棋牌官方正版平台的接受程度也更高。
女性承受着社会工作和家庭生活的双重压力，受生理结构和社会文化等影响，妇科kaiyun平台官方客户端问题受到的重视程度仍不够高，存在广阔的开云棋牌官方正版平台 调理治未病需求。
下一个时期，开云棋牌官方正版平台 发展的核心人群将是老年人和妇女，老年用药和妇女kaiyun平台官方客户端需求将为中药市场发展提供新的增长动力。
表2：2023年上半年CDE受理中药新药情况
结语
在开云棋牌官方正版平台 传承创新发展的政策指引下，中药新药上市数量逐年创下新高，然而，与临床申请数量大爆发相比，2023年至今仅有一款中药1.1类新药参郁宁神片获批上市，上市进度明显较慢，部分原因可能是与正在抓紧推进的中
药材GMP建设有关，具体原因尚未可知。
2023年第二款中药新药花落谁家，让我们拭目以待。
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