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第八批集采12个品种遭“围攻”!超200亿市场狂掀降价潮

news.PharmNet.com.cn 2023-03-10 米内网原创 字号: 放大 正常
      日前,第八批集采正式文件下发,将于3月29日开标。40个品种被纳入,其中有12个符合申报资格企业数≥10家,超200亿市场狂掀降价潮,扬子江、科伦、倍特......激战在即。此外,3个品种符合申报资格企业数达9家,有望在开标前达到10家及以上的竞争格局。第八批集采纳入门槛提升,规则再次升级,降幅又将几何?
    12个品种遭“围攻” 超200亿市场狂掀降价潮
      日前,上海阳光 医药采购网挂出第八批国家药品集采正式文件,40个品种被纳入集采范围,将于3月29日在海南省陵水县开标。
      米内网数据显示,12个品种符合申报资格 企业数(过评+原研/参比)已达10家及以上,2021年在中国城市公立 开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口 、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过200亿元,其中头孢哌酮舒巴坦注射剂的销售额接近70亿元。
      从最高 采购额看(最高有效申报价*采购量),12个品种最高采购额均超过1亿元,其中头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂、依诺肝素注射剂、伏立康唑注射剂均超过10亿元。
      从竞争情况看,奥硝唑注射剂为最“卷”品种,符合申报资格企业数达17家;氨甲环酸注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂紧接在后,符合申报资格企业数均达15家。
      从企业看,复星医药、华润医药、倍特药业、扬子江药业均有4个过评品种在列,福安药业、科伦药业、瑞阳制药均有3个过评品种在列;跨国药企中,辉瑞、赛诺菲、田边三菱制药、百特等均有品种被纳入。
      纳入第八批集采且符合申报资格企业数≥10家的品种
      注:销售额以通用名药品计,不分规格;企业以集团计
      来源:米内网综合数据库
      5个为抗菌药,其中4个2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元,奥硝唑注射剂(18亿+)目前过评企业数已达17家,此外还有四环制药、九典制药、正大清江等10余家企业在审中,最终竞争企业数有望突破20家。
      从奥硝唑注射剂在中国公立医疗机构终端最新厂家格局看,位居前三的科伦药业、西安万隆制药、北京双鹭药业均已拿下国采“入场券”。
      2022H1中国公立医疗机构终端奥硝唑注射剂TOP5厂家
      来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
      氨甲环酸注射剂是一款临床常用的止血药,是中国公立医疗机构终端最畅销的抗纤维蛋白溶解药,同时也是首次纳入集采的止血药。目前过评企业数已达15家,此外还有10余家企业在审。TOP5厂家中,居于首位的长春天诚药业暂未过评。
      2022H1中国公立医疗机构终端氨甲环酸注射剂TOP5厂家
      来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
      2个为高血压用药,且均为利尿剂,其中托拉塞米注射剂已有11家药企过评,3家药企在审中;呋塞米注射剂有10家药企过评,6家企业在审中。从2022H1中国公立医疗机构终端利尿剂产品格局看,排位第一、第二的产品纳入第八批集采,排位第三、第五的螺内酯片、托伐普坦片虽暂未纳入集采,但过评企业数均已达4家。
      2022H1中国公立医疗机构终端利尿剂TOP5产品
      来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
      已有12家企业过评的丙戊酸钠注射剂是临床常用的抗癫痫药,在过往的国采中,有5个抗癫痫药纳入其中。从2022H1中国公立医疗机构终端抗癫痫药产品格局看,TOP1品种纳入第八批集采,左乙拉西坦片为4+7及扩围集采品种,排位第五的拉莫三嗪片已有3家药企过评。
      2022H1中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP5产品
      来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
      除了上述12个品种之外,还有非洛地平缓释控释剂型、生长抑素注射剂、左卡尼汀注射剂3个品种目前符合申报资格企业数达9家,有望在集采开标之前达到10家及以上的竞争格局。
      纳入第八批集采且符合申报资格企业数达9家的品种
      来源:米内网综合数据库
      门槛再提升,规则再升级,第八批集采降幅几何?
      国家集采开展至今,每一次都或多或少对规则进行了优化,在入围企业数量、报价引导、采购周期等方面的规则设计都得到了完善和改进。
      在纳入“门槛”上,4+7及扩围为独家,第二至第五批提升至3家,第七批集采提升至4家,第八批集采提升至5家,竞争越来越充分,这对企业申请过评的立项也是一个严峻的挑战。
      在采购周期上,从最初的12个月延长至2年,再后来更改为根据中选企业数量分组确定采购周期,最高采购周期可达3年,到第八批集采是执行到2025年12月31日,规则设计更趋合理。
      在约定采购量上,从第三批集采开始,对抗生素等部分特殊品种的约定采购量进行了10%的减量,第七批集采在此基础上,对4个特殊使用级的抗生素进行20%的减量,这对基层医疗机构合理用药起到指导和规范作用。第八批集采在此基础上,对首次集采的肝素类产品的采购量也相对保守。
      在入围企业规则上,“4+7”集采时是独家中标,扩围后最多入围企业数增加至3家,实施到第四批第五轮时最多已经可达10家。
      在拟中选资格确认上,打破了“唯低价论”的规定,中标价格渐趋合理化。从第二批集采开始,入围企业的拟中选资格除了“单位申报价”降幅不低于50%外,还增加了“单位可比价”、1.8倍的熔断机制等可选规则。此外,第七批集采新提出的“品间熔断”规则,有利于缩小中标产品之间的价差,同时也在一定程度上增加了企业对报价的考量以及不确定性。
      此外,第七批集采还有一个探索性的突破,就是“一省双供”,首次出台备选地区政策,一方面保障国采品种中标后的充分供应,另一方面对企业非中选区域的价格也有了保证;第八批集采在此基础上,对部分特殊品种增加第二备选,降低可能出现的供货风险。
      第二批至第八批化药集采部分规则对比
      来源:上海阳光医药采购网,米内网整理
      从历次集采规则的变动可以看出,在集采常态化、制度化下,局部优化是基础,规则趋严是根本,保障供应是核心。
      以正式文件发布时间为统计节点,第八批集采有12个品种符合申报资格企业数达10家及以上,占比达30%;第七批集采有12个品种符合申报资格企业数达10家及以上,占比约达20%;第五批集采有4个品种符合申报资格企业数达10家及以上,占比约达7%;第四批集采有2个品种符合申报资格企业数达10家及以上,占比约达4%。
      从第七批集采中标结果看,注射用奥美拉唑钠、磷酸奥司他韦胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用替加环素等品种最高降幅均超过90%。
      第七批集采符合申报资格企业数≥10家的品种最高降幅
      注:以正式文件发布时间为统计节点
      来源:上海阳光医药采购网,米内网整理
      第八批集采的竞争激烈程度不亚于第七批集采,在规则再升级情形下,第八批集采又将有怎样的降幅?我们拭目以待。
      资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网等
      注:米内网《中国公立医疗机构 药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立开云电竞官网登录入口 、县级公立开云电竞官网登录入口 、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营开云电竞官网登录入口 、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月3日,如有疏漏,欢迎指正!
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