国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市
据国家药监局网站16日消息，近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名：施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。
托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体，并抑制由IL-6受体介导的信号转导。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版） 》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者可试用。
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源开云电竞入口 ；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 第八批国采生物类似药猜想(2022-12-05)
- 第八批集采会否纳入生物类似药？180家企业竞逐百亿市场！(2022-10-20)
- 复宏汉霖生物类似药强势增长！转型Biopharma如何应对“内卷”？(2022-08-23)
- 第八批国采或纳入生物类似药，中成药最快明年初(2022-08-01)
- 首个纳入集采的生物类似药 利妥昔单抗的前世今生(2022-03-22)
- 7款阿达木、9款贝伐珠将同台竞技 生物类似药集采后路待解(2022-02-24)
- 生物类似药加速超车，齐鲁破局，百奥泰瘦身(2021-11-30)
- 复星手握5大爆品 72款创新药 18款生物类似药发力(2021-08-27)
- 生物类似药临床药理学研究技术指导原则征求意见(2021-07-14)
- 生物类似药集采，复宏汉霖、信达等头部玩家有何看点？(2021-05-06)
