恒瑞双喜临门！拿下暴涨200%的注射剂再获ANDA文号

news.PharmNet.com.cn　2022-04-18　米内网　字号：放大正常

　　4月15日，NMPA官网显示，江苏恒瑞医药的中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液获批（国药准字H20223219）；同日，公司发布公告称，钆特酸葡胺注射液简略新药申请（即ANDA）已获得批准。

　　图1：中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液是“全合一”肠外营养注射剂，用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。

　　目前国内市场上除了有原研进口药外，早前科伦和海思科于2018年拿下了生产批文，随后也通过了一致性评价，本次恒瑞按新分类获批并视同过评，成为该产品国产第三家企业。

　　米内网数据显示，国产品牌上市后推动了产品的销售，2020年在中国城市公立 开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的销售额增速高达238.64%，2021上半年也有172%的涨幅。从企业格局来看，国产品牌已经合力抢下了市场领军地位，原研药企的市场份额在2021上半年仅剩不到1%。

　　表1：恒瑞已获得的ANDA文号情况

　　来源：米内网全球上市药物数据库

　　4月15日，江苏恒瑞医药发布公告称，公司向美国FDA申报的钆特酸葡胺注射液简略新药申请（即ANDA）获得批准，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。

　　据悉，钆特酸葡胺注射液是基于钆的静脉注射造影剂，用于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。2021上半年在中国公立医疗机构终端造影剂TOP20品牌中，恒瑞的钆特酸葡胺注射液排名第十二位。

　　近年来，恒瑞积极布局制剂出海，截至目前已获得ANDA批文数量接近20个，其中大部分为注射剂。

　　来源：NMPA官网、米内网数据库

　　注：米内网全球上市药物数据库数据统计截至4月6日，如有疏漏，欢迎指正！

【返回顶部】【打印】【关闭】

相关报道

恒瑞医药原研CDK4/6抑制剂达尔西利上市会圆满落幕(2022-02-28)
CDE新规加快创新药上市！恒瑞、强生、武田等90款产品谁将率先冲线？(2022-02-24)
22款眼科1类新药来袭恒瑞3款新药上市可期(2022-02-24)
恒瑞迎劲敌！新时代药业吸入用七氟烷报产获受理(2022-02-23)
科伦、恒瑞发力抗血栓1类新药第七批国采已进入报量阶段(2022-02-15)

资讯导航免费订阅新闻投稿查看网站地图

恒瑞双喜临门！拿下暴涨200%的注射剂 再获ANDA文号

恒瑞双喜临门！拿下暴涨200%的注射剂再获ANDA文号