药店非法售卖无证抗原检测试剂盒?深圳市监局:已立案调查
据深圳市场监管公众号消息,有举报称罗湖区某药店销售无证新冠抗原检测试剂盒。深圳市市场监督管理局市场稽查局执法人员在现场检查中发现,该药店内某品牌新冠抗原检测试剂盒48盒,执法人员对涉案产品当场扣押,并对该药店经营者立案调查。
涉案产品为深圳南山区某
医疗器械企业生产,是该公司出口产品,未取得国内《医疗器械注册证》。涉案产品是从龙华区某医疗器械经营企业非法购进,执法人员对生产企业和经营企业展开深入调查。经了解,涉案产品确实为南山区某医疗器械企业生产的出口产品,经厂家鉴定为出口香港版本,该批次产品全部发往香港客户。龙华区该医疗器械经营企业称涉案产品系从外地购进,目前相关情况仍在进一步调查核实中。
根据《医疗器械监督管理条例》(2021修订)第八十一条,经营未经注册医疗器械产品,处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动,由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。
近期,深圳市监局发现,一些电商平台有商户在非法经营出口版本产品。所以不排除产品出口后回流大陆市场的可能性。深圳市监局提示,在购买新冠抗原检测试剂盒时,要仔细查看产品外包装,字体一般为简体中文,并标注械字号标识。截至4月2日,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品,大家可登录国家药监局网站查询真伪。(完)
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源开云电竞入口 ;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 江西将新型冠状病毒抗原检测试剂等疫情防控产品紧急纳入阳光挂网采购(第四批)(2022-04-11)
- 浙江公示新型冠状病毒抗原检测试剂挂网产品(三)(2022-04-08)
- 陕西新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购 部分中选产品价格调整(2022-04-07)
- 青海公示新型冠状病毒抗原检测试剂盒企业申报信息(2022-04-07)
- 福建省第三批新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购产品(2022-04-07)
- 津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购价格(第四批)(2022-04-06)
- 河南公示新型冠状病毒抗原检测试剂增补挂网(2022-04-06)
- 福建省第二批新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购产品(2022-04-01)
- 湖北新型冠状病毒抗原检测试剂阳光挂网产品申报结果(第三批)(2022-03-31)
- 津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购价格(第三批)(2022-03-31)