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国产第4家!正大天晴将拿下暴涨30倍抗精神病药

news.PharmNet.com.cn 2021-11-15 米内网 字号: 放大 正常
      近日,国家药监局官网显示,正大天晴药业以仿制4类报产的盐酸鲁拉西酮片进入行政审批阶段,有望成为该产品第4家获批国内企业。米内网数据显示,2020年在中国城市实体药店终端盐酸鲁拉西酮片销售额增速惊人,超过30倍;预计2021年销售额再创新高。
      资料显示,鲁拉西酮是由住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物。该产品2010年获美国FDA批准上市,2019年在中国获批上市,2020年全球销售额达1942亿日元(约17亿美元)。
      近年中国城市实体药店终端盐酸鲁拉西酮片销售情况
      来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
      米内网数据显示,2020年中国城市实体药店终端盐酸鲁拉西酮片销售额虽然不足1000万元,但增速迅猛,同比增长超过30倍;预计2021年销售额再创新高。
      中国城市实体药店终端抗精神病药产品TOP10
      来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
      值得一提的是,盐酸鲁拉西酮片凭借着强劲的增速,2020年在抗精神病药产品TOP20中跃升至第12位,预计2021年会晋身到第10位,潜力惊人。
      目前,盐酸鲁拉西酮片包括原研在内有4家生产厂家。今年4月,浙江海正药业拿下首仿;6月,江苏豪森药业和扬子江药业集团南京海陵药业先后获批,3家国内 企业均以仿制4类报产获批视同过评。日前,正大天晴药业进入行政审批阶段,有望成为该产品第4家获批国内企业。此外,盐酸鲁拉西酮片还有浙江华海药业等3家企业提交上市申请在审评审批中。
      数据来源:国家药监局官网、米内网数据库
      注:中国城市实体 药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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