豪森抢先齐鲁！阿斯利康重磅降糖药遭国内巨头围攻

news.PharmNet.com.cn　2020-10-20　米内网　字号：放大正常

　　开云电竞入口 10月20日讯　近日，NMPA官网数据显示，豪森药业的沙格列汀片4类仿制上市申请已经进入了“在审批”状态。沙格列汀为阿斯利康的口服降糖药，2019年中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元，奥赛康于2019年1月拿下首仿，正大天晴于2020年9月获批成为国内第二家。

　　图1：豪森药业的沙格列汀片注册情况

　　来源：NMPA官网

　　图2：阿斯利康的沙格列汀全球销售情况（单位：百万美元）

　　来源：米内网跨国上市公司销售数据库

　　沙格列汀是二肽基肽酶-4（DPP-4）竞争性抑制剂，可降低肠促胰素的失活速率，提高其血液浓度，从而以葡萄糖依赖性的方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖水平。沙格列汀最早由施贵宝开发，后被阿斯利康收购，全球销售峰值出现在2013年达8.88亿美元，随后出现下滑态势，2019年全球销售额仅为5.27亿美元。

　　图3：阿斯利康的沙格列汀在中国公立医疗机构终端的销售情况

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　原研产品于2011年在中国获批上市，2017年进入国家医保目录后销售开始放量，米内网数据显示，2019年中国城市公立 开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端沙格列汀销售额超过5亿元。从渠道格局来看，阿斯利康主要布局在城市公立开云电竞官网登录入口和县级公立开云电竞官网登录入口，最近两年在城市社区中心的布局也非常耀眼，目前国内获批的企业有奥赛康与正大天晴，产品上市后战略布局该如何调整，值得后续关注。

图4：申报沙格列汀片仿制上市的企业情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　豪森的上市申请若顺利获批，则成为国内第三家（并视同过评），而齐鲁制药申报时间较晚，目前相关受理号正在审评审批中。

　　表1：2018年至今豪森药业集团获批上市的消化系统及代谢药

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2018年至今，豪森药业集团获批上市的消化系统及代谢药有6个，其中4个为糖尿病用药。其中，聚乙二醇洛塞那肽注射液为1类新药，恩格列净片、卡格列净片以及维格列汀片均拿下了首仿，本次沙格列汀片若顺利获批，将继续扩大该公司在糖尿病用药领域的布局。

　　来源：NMPA官网、米内网数据库

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