$28亿大品种 这家安徽药企将拿下
开云电竞入口 10月16日讯 日前，国家药监局官网显示，安徽贝克生物以仿制4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段，冲刺该品种国产第2家。恩曲他滨替诺福韦片为治疗艾滋病重磅药物，2019年全球销售额超过28亿美元。
恩曲他滨替诺福韦片含两种活性成份：恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯，均为高效抗逆转录病毒药物。恩曲他滨替诺福韦片为单一片剂，具有治疗简化、疗效显著、患者给药顺应性高、耐药性低等特点，已被纳入国家医保乙类药物。
恩曲他滨替诺福韦片（Truvada）原研厂家为吉利德，最早在2004年8月被FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染，2012年被FDA批准用于预防性传播导致的成人获得性HIV-1感染，是全球首个HIV预防药物。吉利德财报显示，2019年Truvada全球销售额超过28亿美元。
Truvada全球销售情况（单位：百万美元）
来源：米内网跨国上市公司销售数据库
目前国内市场恩曲他滨替诺福韦片获批
企业仅有吉利德和正大天晴药业集团，正大天晴药业集团于2020年6月拿下该品种首仿；吉利德的Truvada于2020年8月在国内获批用于未感染人群HIV暴露前预防。
恩曲他滨替诺福韦片待批企业
来源：米内网一键检索
米内网数据显示，海思科和齐鲁制药的恩曲他滨替诺福韦片上市申请在审评中，安徽贝克生物的恩曲他滨替诺福韦片注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将成为国产第2家。
来源：米内网数据库、NMPA
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