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石药集团“利伐沙班片”获批上市 原研2019销售额近70亿美元

news.PharmNet.com.cn 2020-03-06 医药魔方 字号: 放大 正常
      3月5日,石药欧意按新4类申报的利伐沙班片获得国家药监局批准,视同通过一致性评价,为继正大天晴之后国内第2家该品种通过一致性评价的企业。
      利伐沙班是一种新型口服抗凝药,主要通过抑制凝血因子Xa的活性,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性。 目前,利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性 疾病的预防与治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比,利伐沙班具有起效迅速,疗效可预测,颅内出血发生率低,无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。
      利伐沙班原研由拜耳/强生联合开发,商品名为Xarelto 。强生负责美国市场,拜耳负责美国以外的全球其他市场。利伐沙班最早于2008/9获得欧盟批准上市,上市之后很快取代了华法林在欧洲的市场。2009/3,利伐沙班在国内获批上市,商品名为拜瑞妥。
      2019年,利伐沙班全球销售额超过69亿美元,其中,强生负责的美国市场销售额为23.13亿美元,稍有下滑;拜耳销售额达41.26亿欧元,增长13.63%(折合45.94亿美元)。
      国内市场上目前有原研厂家和正大天晴两家 企业上市销售利伐沙班片,按新4类申报生产的厂家还有齐鲁制药、扬子江和华海等在内的20多家企业。
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