中成药整体合格率长期稳定在98%以上已批准31个中药新药上市

news.PharmNet.com.cn　2023-07-07　央视网　字号：放大正常

　　7月5日上午，国务院新闻办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。发布会上，国家药监局表示，近年来，持续深化中药审评审批制度改革，不断完善中药全链条全生命周期监管体系，我国中药监管事业和中药产业发展都取得了显著成效。

　　国家药品监督管理局副局长赵军宁：我们充分尊重中药特点，今年2月份出台了《中药注册管理专门规定》，调整中药注册分类，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。在这些政策“加持”下，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加。2018年至今，已经批准31个中药新药上市，不断满足公众用药需求。

　　我们坚持问题导向，全面加强中药全产业链监管，持续开展中药饮片专项整治和生产专项检查，加强生产经营监管，强化抽检和不良反应监测，督促药品上市许可持有人开展上市后评价，修订完善说明书安全信息项等内容，严厉打击违法违规行为。中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右，中成药整体合格率长期稳定在98%以上。

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