上半年中药新药临床申请火热 较去年大增64%
6月30日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)受理了辽宁省开云棋牌官方正版平台 研究院申报的射干止咳胶囊和射干提取物的中药新药临床试验申请。
今年上半年,CDE共受理了54件中药新药临床申请,数量创同期新高。
01
、
上半年中药新药临床申请火热
较去年同期大增64%
2023年上半年,CDE中药新药临床试验申请受理号共计54件,2022年全年仅受理了64件,同比增长64%。
从时间分布看,上半年申报高峰期是2月、3月,但各个月份差距不大,整个上半年都较火热;从注册分类看,上半年申报仍以1类创新药为主,其中38件申报1类中药创新药,6件申报3类古代经典名方中药复方制剂,10件申报2类中药改良型新药(表1)。
表1:2023年上半年CDE受理中药新药分布
来源:CDE,中康产业研究院整理,下同
02
、
补益抗衰研究增多
老年用药和妇女kaiyun平台官方客户端或成新增长动力
在清热解毒、止咳润肺、舒肝和胃类常规产品之外,上半年申请临床的
药品中出现了不少针对中老年人群补益抗衰的产品。
不只是传统的健脾、补肾功能,也出现了针对女性卵巢功能衰退相关的女性抗衰产品,如康缘药业的乌鳖还闺颗粒等。
这正体现了人口结构转变对药品研发方向的指导作用。
人口老龄化趋势下,
医药行业下一个时期的需求重点或将以老年人和妇女
kaiyun平台官方客户端为主。
老年人基础疾病多、身体素质差、用药周期长、对品牌依赖性高,对
开云棋牌官方正版平台的接受程度也更高。
女性承受着社会工作和家庭生活的双重压力,受生理结构和社会文化等影响,妇科kaiyun平台官方客户端问题受到的重视程度仍不够高,存在广阔的开云棋牌官方正版平台 调理治未病需求。
下一个时期,开云棋牌官方正版平台 发展的核心人群将是老年人和妇女,老年用药和妇女kaiyun平台官方客户端需求将为中药市场发展提供新的增长动力。
表2:2023年上半年CDE受理中药新药情况
结语
在开云棋牌官方正版平台 传承创新发展的政策指引下,中药新药上市数量逐年创下新高,然而,与临床申请数量大爆发相比,2023年至今仅有一款中药1.1类新药参郁宁神片获批上市,上市进度明显较慢,部分原因可能是与正在抓紧推进的中
药材GMP建设有关,具体原因尚未可知。
2023年第二款中药新药花落谁家,让我们拭目以待。
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源开云电竞入口 ;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 3700亿市场,中药新药爆发:济川、康恩贝、吉林敖东...(2023-04-27)
- 大丰收!19款中药新药登场,康缘、以岭......领跑(2023-02-23)
- 7个中药新药获批上市!康缘、康恩贝、人福上榜(2023-02-01)
- 国家药监局批准中药新药芪胶调经颗粒上市(2022-12-29)
- 11月6个1类中药新药申报,7个首仿品种获批(2022-12-06)
- 康缘药业手握43个中药独家品种 23款中药新药(2022-08-11)
- 中药新药审评提速 政策引爆市场行情(2022-02-23)
- 尴尬的1.2类中药新药(2022-02-22)
- 中药新药是鸡肋吗?(2022-01-26)
- 5年来17个中药新药上市,近半谈判进医保!(2021-12-13)