艾伯维“明星药”在华主动二次降价意欲何为?创新药中国医保策略新轨迹!
6月14日,上海好信药店工作人员向医药经济报记者反映,该店在售的急性髓系白血病靶向治疗药唯可来(维奈克拉片)100mg 14片装主规格,再次更换了药品价格标牌,从原来的4860元降至3835元,降幅21%,距离上一次降价,不到一年。
这款在华获批仅仅18个月,中国唯一获批的急性髓系白血病B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂为何连续2次主动降价,而且态度坚定?
业界人士指出,唯可来是艾伯维在血液肿瘤领域的重磅独家产品,其在国内没有同类竞品上市之际,连续两年在国家医保目录调整前主动降价,是在向社会表达参与医保建设的决心和诚意。急性髓系白血病(AML)病人与病魔斗争一直都处于“生死时速”状态,各方都热切期望病人能尽快用上并负担得起“救命药”。因此,药企希望通过主动降价,争取早日进入医保目录,提高药物可及性,惠及更多AML患者。
01
、临床需求急速扩增
唯可来再降价盼进医保
AML是成人最常见的白血病类型,约占70%左右。近年来,随着人口老年化趋势加重,AML发病率也在攀升。流行病学资料显示,2018年中国约有19700例AML新增病例,而到2030年预计将达到24200例。
从早年间闻白血病色变,到现在部分患者长期生存,AML虽然仍是重大
疾病,但是近年来靶向药物相继问世,其已不再是无药医治,其中BCL-2突变基因的发现,为AML靶向治疗开创了新的治疗格局。
唯可来是不适合强诱导化疗,或者≥75岁AML患者迫切需要的一线治疗药物。根据公布的Viale-A全球三期临床研究结果显示,维奈克拉联合阿扎胞苷治疗AML较对照组总生存期提高了50%,复合完全缓解率达到66.4%。1b期研究的长期随访结果显示,获得完全缓解的患者中位总生存期可以达到40.3个月,其临床价值正在逐步显现。
唯可来的临床疗效毋庸置疑,但想进入国家医保目录还需要
企业更有决心付诸于行动。因为医保基金能否承受是医保部门在遴选医保目录
药品关注的另一个重中之重。众所周知,创新原研药由于研发投入巨大,上市之初,定价相对较高。因此,通过两次主动降价,艾伯维期望减轻患者负担,同时减轻其他医疗资源对医保基金的挤占,缓解医保基金压力。
02
、里程碑药物
期望让更多AML
患者受益
血液
肿瘤是艾伯维的强势领域,唯可来系其重磅独家产品。纵观全球,唯可来在AML治疗领域“荣誉满身”。
截至目前,其在包括中国、美国在内的八十多个国家和地区的获批上市,被美国FDA授予六项突破性疗法认定,其中两项均是针对AML的治疗。
2021年,美国化学学会(ACS)授予艾伯维唯可来研发团队的21名化学家——年度化学英雄奖,以表彰其耗时十多年,在很多药企研发均失败的情况下,坚持不懈,研发出B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,为血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。
在过去的几十年里,由于缺乏有效治疗药物,一旦确诊AML,病人的生命往往就进入倒计时。资料显示,在创新药出现之前,AML患者5年生存率只有29%左右,而60岁以上的老年AML患者,5年生存率更是仅有5-15%。
在当前医保目录中,尚没有创新AML治疗靶向药纳入的前提下,如果能够将唯可来这种救命、急需的药物纳入医保报销范围,定能提升AML患者的治疗可及性,减轻家庭与社会负担,让更多患者受益,促进平衡国家医疗资源。
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