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为何放弃生长激素水针集采,长春高新最新回应!底气何在?

news.PharmNet.com.cn 2022-02-25 医药经济报 字号: 放大 正常
      2月24日,长春高新对广东联盟采集未申报水针剂型生长激素做出最新回应:这是综合考虑公司市场规格和布局的结果,长春高新目前只是没有参加广东的水剂采集报名,全国份额不受影响。下一步,公司将继续以积极的姿态参与集采工作,密切关注、积极应对已申报的粉剂产品报价。
      根据广东药品交易中心前一天发布的《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息的通知》,在重组人生长激素品种中,有13个品规成功申报。其中,申报生长激素粉针的企业有长春高新子公司金赛药业、安科生物、中山未名海济、上海联合赛尔4家;而业内最为关注的生长激素水针仅有跨国药企诺和诺德一家申报,长春高新、安科生物双双弃标。随着集采的推进,重组人生长激素的市场格局或将生变。
      放弃集采有底气
      外企会否趁势进攻?
      2022年1月19日,广东医保局牵头的11省联盟发布采购文件,生长激素首次被纳入省际联盟集采。
      消息一出,犹如在二级市场投下一枚重磅炸弹,千亿生长激素龙头长春高新闪崩跌停,当日收盘,报227.6元/股。一个多月后事情出现新变化,2月21日,长春高新在投资者关系活动交流中表示,截至广东联盟药品集采报名截止日,子公司金赛药业申报了3个粉剂规格,水剂未申报。2月22日,长春高新盘中快速上涨,5分钟内涨幅超过2%,盘中一度涨7.52%。截至2月24日收盘,长春高新报187.36元/股,涨1.2%。
      生长激素属于处方用药,必须经过临床医生诊断才可以使用。目前,市面上关于生长激素比较常见的3种剂型是粉针、水针和长效针。根据样本 开云电竞官网登录入口数据,2019年粉针销售量占比为38%,水针销售量占比为61%,长效销售量占比为1%。从效果上来看,粉针剂型效果最差,需要每日注射,但价格便宜,费用约为2万~3万元/年,国内获批企业有5、6家;水针疗效更好,也需要每日注射,价格稍贵一些,费用约为4万~6万元/年,国内获批企业仅有长春高新、安科生物和诺和诺德3家企业;长效水针价格最贵,费用达15万元/年以上。
      当前生长激素的市场格局更多由市场化竞争所致,医保使用仍然受到一定局限。《医药经济报》记者采访患儿家属获悉,以广州为例,按照城镇居民医保的标准,使用生长激素的儿童,一年只能报销2000元,对患者来说仍然难以满足常规用药的用量。
      目前国内生长激素竞争格局清晰,2020年样本开云电竞官网登录入口 销售数据显示,粉针市场安科生物销售额第一,占据约51%的市场份额,金赛药业和联合赛尔紧随其后;水针市场,金赛药业占据了样本开云电竞官网登录入口 水针份额的99.7%,几乎独享该市场,安科生物、诺和诺德市占比微乎其微。
      为进一步提升药物可及性改善药品进院情况,2020年7月,诺和诺德与华润集团携手在中国大陆地区通过合约销售模式共同推广重组人生长激素注射液诺泽,但依然难以扭转长春高新“一品独大”的市场格局。
      随着生长激素被纳入集采,目前的市场格局会否被打破,仍需观察企业最终如何抉择以及集采落地的结果,诺和诺德在广东联盟的采购中会如何表现值得期待。
      据悉,此次广东联盟集采,对金赛药业生长激素水针需求量较多的是15 IU和30 IU两种规格,申报最高限价为173.58元、295.08元,而这两种产品目前的挂网价大约是567元、1031元,即使按照广东集采文件中的最高有效申报价格,降价幅度也高达70%。
      有业内人士分析,一直以来长春高新凭借强大的销售力量和巨大的kaiyun官方网页 费用投入,构筑了院内院外市场优势,如果以最终降价70%的代价成为各省 招标的准入条件,相当于整个长春高新的年度收入要下降一半,因此其放弃申报属于“放手一搏”。
      也有分析称,生长激素的主要市场并不在公立开云电竞官网登录入口 。2021年5月21日,长春高新在投资者电话会中提到,重组生长激素30%以下在公立开云电竞官网登录入口 销售,预计未来民营医疗机构销售占比会进一步提升。再加上生长激素水针领域目前只有3家生产企业,竞争尚不激烈,这或许就是长春高新、安科生物放弃参与水针集采的底气。
      流标产品大量采购引关注
      医保局严查院内使用
      不过,对于市场集中于开云电竞官网登录入口 的品种而言,选择的余地就没那么大了,在集采中若未能中标,则将面临越来越大的生存考验。
      在以往的省级集采甚至国采中,流标情况时有出现,然而基于医药市场具有复杂性和特殊性,在集采中弃标、流标品种仍有大卖的情况出现,但今后流标产品的院内使用将迎来更加严格的监管。
      2月21日,河南省医保局发布了关于河南省集中带量采购流标品种(第一批)和省采第一批 药品同类可替代目录中非医保品种采购使用情况的通报。文件中提到的6个流标产品分别为雷尼替丁(注射剂)、艾普拉唑(口服常释剂型)、烟酸(注射剂)、烟酸(口服常释剂型)、琥珀酰明胶(注射剂)、格拉司琼(口服常释剂型)。
      值得注意的是,虽然是流标品种,但是根据通报展示的数据,在4个多月内(2021年11月1日至2022年2月15日),河南开云电竞官网登录入口 对上述6个品种的采购金额超过2亿元。河南省在2021年10月也发了集采之外同类替代产品采购总金额1.9亿元,所谓同类替代品种,即不在集采范围内,但与集采中选品种在临床上有相互替代关系。大量采购集采流标、同类替代品种,引发河南医保局关注。
      针对这一情况,河南在通报中直接要求下级单位对涉及公立医疗机构开展调查——调取2021年11月1日至2022年2月15日间患者住院病历,发现问题的按照相关要求进行处理,必要时追究相关医务人员的责任。由此可见,对流标品种以及集采同类可替代品种的大量采购已经引起了监管部门的注意。
      为了保证中选品种的临床使用,防止中选品种的临床使用被替代,相关政策一方面致力于保证中选产品的使用,一方面针对流标、非中选产品的滥用发布治理措施。比如,河南省中部片区联盟药品集中带量采购文件就明确指出, 医药机构将优先使用本次药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。广东中成药带量采购文件也规定,不申报及流标品种将进入备案采购,但金额不得超过医疗机构总采购金额的5%。
      国家医保局副局长陈金甫在2月11日的带量采购相关国务院例行吹风会上明确指出,下一步将通过不断完善措施,特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则,从体制机制上净化医药流通的生态环境,也就是根治带金销售,净化行业生态,从而激励 企业通过规范竞争,促进流通行业的整治。
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