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药企排行榜公布:恒瑞、齐鲁、百济神州…

news.PharmNet.com.cn 2021-03-02 药智网 字号: 放大 正常
      开云电竞入口 3月2日讯 2021年伊始,中国药品监督管理局药品审评中心便发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,为进一步规范和指导生物类似药研发和评价,为工业界、研究者及监管机构提供技术参考。这使得生物药研发越来越成为药物研发中的重点项目,那么今天我们就根据药智网《2020中国生物药研发实力排行榜》,跟随国内生物药研发“大佬”一起来看看他们的管线分布。
      上海复星医药
      截至2020年6月30日,复星医药在研小分子创新药17项、化学改良型新药2项、生物创新药21项、生物类似药21项、中药2项、累计引进项目22项(进口创新药9项,进口仿制药13项)。
      复星医药管线分布中单抗类药物共有25种,其中属于生物类似药的有9种,生物创新药9种,作为联合治疗使用的单抗药物7种。
      上海复星医药于2020年3月16日宣布获BioNTech SE许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。并在2021年1月25日上海复星医药(集团)股份有限公司与BioNTech SE共同宣布,基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY?(即BNT162b2,中文商品名:復必泰TM)获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。未来供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产,用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。
      江苏恒瑞医药
      在创新药方面,恒瑞已形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,在靶向治疗、免疫疗法、超长效胰岛素等领域的新药创制已经具备国际领先性。
      根据恒瑞医药官网公布的管线数据,其中共有31条产品线,其中临床申请1条,进入临床I期13条,临床II期2条,临床III期8条,上市阶段7条(1条上市申请中)。
      在所有产品线中肿瘤/血液相关14条占45%。2021年2月22日恒瑞医药宣布其在研PARP抑制剂(氟唑帕利胶囊)获得美国FDA国际多中心临床试验资格。
      信达生物制药
      信达生物目前已建立起一条包括23个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病等多个疾病领域。其中4个产品上市,6个品种获批国家“重大新药创制”科技重大专项,4个产品进入III期或关性临床研究,另外还有15个产品已进入临床研究。
      根据信达制药所发布的管线信息来看,其中属于血液/肿瘤类药物多达27种,占总数的79.4%;其中进入上市阶段6种,同时还有9种药物进入临床III期,可以看到信达制药的研发方向依旧以抗肿瘤为主。
      百奥泰生物制药
      百奥泰生物制药致力于开发新一代抗体药物,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或 kaiyun平台官方客户端的重大 疾病
      根据百奥泰生物公布的研发管线可以看到其中肿瘤相关药物15种,自身免疫性疾病药物6种,心血管疾病药物2种,眼科疾病药物2种。
      2021年1月28日百奥泰公司宣布美国食品 药品监督管理局(FDA)已受理BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市许可申请(BLA)。申请的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。使得百奥泰公司进军美国市场更近一步。
      上海君实生物
      君实生物是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。
      目前具有丰富的在研产品管线,包括19个创新药,2个生物类似物,主要覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、神经系统、抗感染等重大疾病领域,创新单抗药重磅品种,包括:用于肿瘤免疫治疗的PD-1单抗(JS001),用于高胆固醇血症治疗的PCSK9单抗(JS002)用于肿瘤免疫治疗的BTLA单抗(JS004)。其中PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗,产品代号:JS001)已完成上市销售。
      通过对TOP5企业管线的数据统计我们可以看到国内 医药行业目前研发的重点依旧在抗肿瘤药物的开发,其中单抗类药物的开发是重中之重,随着国内人口老龄化进程的加快,心血管类疾病药物的开发进度也处于上升的趋势。随着国家一系列相关政策的推出,相信国内生物创新药以及生物类似药的发展将迎来井喷式的发展。
      数据来源: 企业官网
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